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国新办吹风会:加快高值医用耗材国产替代 减轻群众医疗负担
发布日期:2019-08-06 12:29   来源:未知   阅读:

  8月1日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《治理高值医用耗材改革方案》(以下简称《方案》)有关情况并答记者问。国家药品监管局医疗器械注册

  江德元介绍,近年来国家药监部门持续推进医疗器械审评审批制度改革。一是制定并实施创新医疗器械特别审查程序。2014年至今年6月底,共有65个产品通过特别审查获批上市,其中国产产品64个,包括分支型主动脉覆膜支架、介入人工生物心脏瓣膜等高值医用耗材。二是对临床急需等产品采取优先审批。自2016年实施以来,目前已有8个产品通过优先审批获批上市,其中包括药物洗脱球囊导管、中空纤维膜血液透析滤过器等高值医用耗材。三是在上海、天津、广东三地开展医疗器械注册人制度试点,将医疗器械注册和生产许可“解绑”,极大促进了创新研发的活力。

  江德元表示,经导管介入心脏瓣膜、冠状动脉药物洗脱支架、骨科植入物等一批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品,且产品质量普遍受到患者认可,价格也比进口产品有优势。

  吹风会上,来自国家医疗保障局、国家卫生健康委医政医管局的相关负责人分别介绍了《方案》的主要内容和实施措施,并就统一全国医保医用耗材分类与代码、探索研究高值医用耗材分类集中采购等话题回答了记者提问。

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